Piasky (crovalimab) 340 mg/2 ml

Piasky - рецептурный биологический препарат для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) у взрослых и подростков с 13 лет с массой тела не менее 40 кг. Действующее вещество кровалимаб - моноклональное антитело, блокирующее белок комплемента C5, что предотвращает разрушение эритроцитов (гемолиз). Благодаря особой технологии рециркуляции антитела препарат вводится подкожно всего один раз в месяц, и после обучения инъекции можно делать самостоятельно.

Показания к применению

• Пароксизмальная ночная гемоглобинурия у взрослых и подростков с 13 лет с массой тела от 40 кг

Как применять препарат

Лечение начинают с нагрузочной внутривенной инфузии в 1-й день (1000 mg или 1500 mg в зависимости от массы тела), затем на 2-й, 8-й, 15-й и 22-й дни вводят подкожно по 340 mg. С 29-го дня переходят на поддерживающее подкожное введение каждые 4 недели: 680 mg при массе тела 40-100 кг и 1020 mg при массе 100 кг и более. Не менее чем за 2 недели до первой дозы необходимо вакцинироваться против менингококковой инфекции.

Важная информация по безопасности

Препарат повышает риск тяжелых менингококковых инфекций, которые могут быстро стать опасными для жизни, поэтому обязательна вакцинация, а при повышении температуры, сильной головной боли, ригидности шеи, сыпи нужно немедленно обратиться за помощью. Пациент должен носить с собой карту безопасности во время лечения и 11 месяцев после него. При переходе с других ингибиторов C5 (экулизумаба, равулизумаба) возможны реакции гиперчувствительности III типа. После прекращения лечения не менее 20 недель контролируют признаки гемолиза.

Возможные побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями являются инфузионные реакции, инфекции дыхательных путей, вирусные инфекции и реакции гиперчувствительности III типа.