Lynozyfic (linvoseltamab) 5 mg/2.5 ml

Lynozyfic - рецептурный противоопухолевый препарат для внутривенного введения, предназначенный для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы у взрослых, получивших как минимум четыре предшествующие линии терапии, включая ингибитор протеасом, иммуномодулирующий препарат и анти-CD38 антитело. Действующее вещество линвоселтамаб является биспецифическим антителом, которое одновременно связывается с белком BCMA на клетках миеломы и с белком CD3 на T-лимфоцитах, направляя иммунные клетки на уничтожение опухоли. Одобрен в ускоренном порядке.

Показания к применению

• Рецидивирующая или рефрактерная множественная миелома у взрослых после как минимум четырех линий терапии

Как применяется препарат

Lynozyfic вводят внутривенно капельно с постепенным повышением дозы: в 1-й день - 5 mg, на 8-й день - 25 mg, на 15-й день - 200 mg. После каждой из двух первых доз пациент госпитализируется на 24 часа. Далее препарат вводят по 200 mg еженедельно с 4-й по 13-ю неделю, затем каждые 2 недели. При достижении и сохранении хорошего ответа с 24-й недели возможно введение каждые 4 недели.

Важная информация по безопасности

Препарат может вызывать опасный для жизни синдром высвобождения цитокинов (лихорадка, снижение давления, одышка) и неврологические нарушения, включая синдром нейротоксичности (спутанность сознания, нарушения речи, судорги), поэтому применяется только в рамках специальной программы контроля рисков. При появлении таких симптомов нужно немедленно обратиться за помощью. Возможны тяжелые и смертельные инфекции, снижение уровня нейтрофилов и поражение печени. Препарат может навредить плоду, поэтому во время лечения и 3 месяца после него необходима контрацепция.

Возможные побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями являются боль в мышцах и костях, синдром высвобождения цитокинов, кашель, инфекции верхних дыхательных путей и пневмония, диарея, утомляемость, тошнота, головная боль и одышка.