Imaavy (nipocalimab) 1200 mg/6.5 ml

Imaavy - рецептурный биологический препарат для внутривенного введения, предназначенный для лечения генерализованной миастении у взрослых и подростков с 12 лет с антителами к ацетилхолиновым рецепторам или к MuSK, а также тепловой аутоиммунной гемолитической анемии. Действующее вещество нипокалимаб - моноклональное антитело, блокирующее неонатальный Fc-рецептор (FcRn). Это ускоряет выведение из организма иммуноглобулинов G, в том числе патологических аутоантител, которые нарушают передачу сигнала от нервов к мышцам. Препарат уменьшает мышечную слабость и улучшает повседневную активность.

Показания к применению

• Генерализованная миастения у взрослых и подростков с 12 лет, положительных по антителам к AChR или MuSK
• Тепловая аутоиммунная гемолитическая анемия у взрослых и подростков с 12 лет

Как применяется препарат

Imaavy вводят внутривенно капельно в медицинском учреждении. При миастении первая (нагрузочная) доза составляет 30 mg на 1 кг массы тела, далее через 2 недели начинают поддерживающее введение 15 mg на 1 кг каждые 2 недели. При аутоиммунной гемолитической анемии препарат вводят в дозе 30 mg на 1 кг каждые 4 недели. Первая инфузия длится не менее 30 минут, последующие - не менее 15 минут. После инфузии пациент наблюдается не менее 30 минут.

Важная информация по безопасности

Препарат снижает уровень иммуноглобулинов и может повышать риск инфекций, включая серьезные, а также реактивацию вирусов, например опоясывающего герпеса. При активной инфекции введение откладывают. Во время лечения не рекомендуется вводить живые вакцины, необходимые прививки желательно сделать заранее. Возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксию, а также инфузионные реакции. Препарат противопоказан при тяжелой аллергической реакции на нипокалимаб.

Возможные побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями являются инфекции дыхательных путей, периферические отеки, мышечные спазмы, диарея и повышение температуры.