Tevimbra (tislelizumab) 150 mg/15 ml

Tevimbra - рецептурный противоопухолевый препарат для внутривенного введения, предназначенный для лечения плоскоклеточного рака пищевода, а также аденокарциномы желудка и пищеводно-желудочного перехода у взрослых. Действующее вещество тислелизумаб - моноклональное антитело, блокирующее рецептор PD-1 на T-лимфоцитах. Оно снимает блокировку иммунного ответа, которую создает опухоль, и позволяет иммунной системе распознавать и уничтожать раковые клетки. Препарат применяется в монотерапии или в комбинации с химиотерапией.

Показания к применению

• Неоперабельный или метастатический плоскоклеточный рак пищевода с экспрессией PD-L1 в первой линии с химиотерапией и после предшествующей химиотерапии
• HER2-отрицательная аденокарцинома желудка или пищеводно-желудочного перехода с экспрессией PD-L1 в первой линии с химиотерапией
• HER2-положительная аденокарцинома желудка, пищеводно-желудочного перехода или пищевода в комбинации с занидатамабом и химиотерапией

Как применяется препарат

Tevimbra вводят внутривенно капельно по одной из схем: 150 mg каждые 2 недели, 200 mg каждые 3 недели, 300 mg каждые 4 недели или 400 mg каждые 6 недель. Первая инфузия длится от 60 до 120 минут в зависимости от дозы, последующие при хорошей переносимости - до 30 минут. Лечение продолжают до прогрессирования заболевания или развития непереносимых побочных эффектов.

Важная информация по безопасности

Препарат может вызывать тяжелые, иногда смертельно опасные иммуноопосредованные реакции, при которых иммунная система атакует здоровые органы: пневмонит, колит, гепатит, нарушения функции щитовидной железы, надпочечников и гипофиза, нефрит, тяжелые кожные реакции. О появлении кашля, одышки, диареи, боли в животе, желтухи, сыпи, сильной слабости необходимо сразу сообщить врачу. Возможны инфузионные реакции. Препарат может навредить плоду, поэтому необходима эффективная контрацепция.

Возможные побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями являются снижение уровня нейтрофилов, анемия, утомляемость, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея и повышение печеночных ферментов.