Enflonsia (clesrovimab) 105 mg/0.7 ml

Enflonsia - рецептурный препарат моноклонального антитела для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), у новорожденных и младенцев в течение их первого сезона РСВ. Действующее вещество клесровимаб связывается с белком F вируса и не дает ему проникать в клетки, обеспечивая немедленную защиту ребенка на весь сезон после одной инъекции. Препарат вводится однократно, независимо от массы тела ребенка. Безопасность и эффективность у детей старше 12 месяцев не установлены.

Показания к применению

• Профилактика РСВ-инфекции нижних дыхательных путей у новорожденных и младенцев, рожденных во время их первого сезона РСВ
• Профилактика РСВ-инфекции у младенцев перед началом их первого сезона РСВ

Как применяется препарат

Enflonsia вводит медицинский работник однократно внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра в дозе 105 mg. Детям, рожденным во время сезона РСВ, препарат можно вводить с рождения. Детям, рожденным вне сезона, инъекцию делают незадолго до начала их первого сезона РСВ. Младенцам, перенесшим операцию на сердце с искусственным кровообращением, после стабилизации состояния вводят дополнительную дозу 105 mg.

Важная информация по безопасности

Препарат противопоказан детям с тяжелыми аллергическими реакциями, включая анафилаксию, на любой из его компонентов. Как и при введении других моноклональных антител, возможны серьезные реакции гиперчувствительности, поэтому после инъекции ребенок находится под наблюдением, а в медицинском учреждении должны быть средства для оказания неотложной помощи. Препарат может влиять на результаты некоторых экспресс-тестов на РСВ, поэтому при отрицательном экспресс-тесте и наличии симптомов рекомендуется подтверждение методом ПЦР.

Возможные побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями являются покраснение и отек в месте инъекции, а также сыпь. Как правило, они выражены слабо и проходят самостоятельно.